GMP潔凈車間規(guī)范要求:EPURZAN翼展
發(fā)布者:翼展凈化工程公司瀏覽次數(shù):發(fā)布時間:2022-07-05
一般GMP生產(chǎn)廠區(qū)域劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政區(qū)、生活區(qū)。生產(chǎn)區(qū)包括凈化生產(chǎn)車間、庫房、通用工程。GMP潔凈車間要考慮所建車間的性質(zhì)及潔凈級別的要求。精制、灌裝生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較高,且車間不排放有毒有害氣體和粉塵,一般布置于常年的上風(fēng)向;萃取生產(chǎn)車間對環(huán)境空氣潔凈度要求相對較低,且車間間歇排放有害氣體和粉塵,一般布置于高潔凈度車間的下風(fēng)向;預(yù)處理車間由于產(chǎn)生粉塵和噪音,一般布置在常年的下風(fēng)向。
通用工程包括變配電室、鍋爐房等供能設(shè)施,布置于生產(chǎn)車間的下風(fēng)向。行政區(qū)包括供銷部門和管理部門,一般布置于廠區(qū)明顯且交通方便的廠正門附近,以便于對外接洽業(yè)務(wù)。
生活區(qū)一般包括食堂、宿舍、娛樂設(shè)施。要求空氣不受污染,不受噪音干擾等。 綠化是一項很重要的部分,不僅是為了美化廠容廠貌,而且也可以保持廠區(qū)整潔無塵。綠化應(yīng)以種 草坪為主。不得種植產(chǎn)生花絮、花粉的花卉和樹木。一般要求綠化面積占廠區(qū)面積的 30%以上。
GMP潔凈車間規(guī)范 I EPURZAN翼展
GMP車間凈化隨著醫(yī)藥、食品工業(yè)的發(fā)展,新的潔凈車間不斷建設(shè),原有的生產(chǎn)廠房也必須進行改造,使之符合現(xiàn)代潔凈生產(chǎn)的要求。
1、對周圍環(huán)境的要求現(xiàn)代化的潔凈車間不僅要求企業(yè)內(nèi)部廠容廠貌和生產(chǎn)車間的建設(shè)符合GMP 的要求,同時要求工廠周圍的環(huán)境符合特定要求,因此在建廠之前對建廠地址進行環(huán)境評估很有必要。
2、所建廠房對環(huán)境要求的評估即鑒定該地區(qū)是否符合建廠要求。評估內(nèi)容主要包括三方面:一是該地區(qū)的空氣質(zhì)量;二是水資源質(zhì)量情況;另外,評估三通情況即通路、通電、通水情況。
A、對空氣質(zhì)量的評估了解擬建廠區(qū)周圍大氣環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀,要求擬建廠房周圍空氣新鮮,通過空氣過濾器來凈化空氣,做到無污染源,少塵埃。
B、對水資源質(zhì)量的評估了解當(dāng)?shù)氐乇硭?、地下水的情況。一般企業(yè)生產(chǎn)使用自來水,但是有些地方無自來水,必需自備井取地下水或取河水,應(yīng)當(dāng)鑒定當(dāng)?shù)厮|(zhì)情況,以便建廠時考慮水質(zhì)處理工藝。
C、對廠區(qū)周邊地區(qū)通路、通電、通水情況進行評估。
3、所建廠房對環(huán)境影響的評估凈化廠房對環(huán)境影響的評估隨著環(huán)境保護要求的提高越來越重要,評估包括三方面:空氣、水資源、噪音。
空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量多少的程度,通??諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。按空氣中懸浮粒子濃度來劃分潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度等級,就是以每立方米空氣中的允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
GMP車間要求 I EPURZAN翼展
A、對空氣質(zhì)量影響的評估對排放有毒有害氣體或粉塵的生產(chǎn)廠,要經(jīng)處理達到當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn),而且還不能建在城鎮(zhèn)居民區(qū)的上風(fēng)向,宜遠離居民區(qū)。
B、對水資源影響的評估對水資源有污染的生產(chǎn)廠不能建在居民區(qū)用水資源的上游或周圍,比如水庫,城鎮(zhèn)居民取水的河流、地下水。并且要了解當(dāng)?shù)匚鬯欧诺那闆r和流向,經(jīng)過處理,達標(biāo)排放。
C、噪音嚴(yán)重的生產(chǎn)廠必需遠離城鎮(zhèn)居民區(qū)。
4、凈化生產(chǎn)廠建設(shè)的總體規(guī)劃:潔凈車間建設(shè)的總體規(guī)劃不僅影響到整個廠區(qū)布局是否合理,同時也影響到生產(chǎn)廠以后的發(fā)展,所以規(guī)劃時不僅要考慮到目前的需要,也要考慮到企業(yè)以后發(fā)展的趨勢。具體布局首先應(yīng)該了解當(dāng)?shù)爻D甑娘L(fēng)向狀況,即當(dāng)?shù)仫L(fēng)向頻率圖,然后考慮劃分區(qū)域。
EPURZAN翼展凈化專注于GMP車間,GMP潔凈車間設(shè)計裝修和廠房建設(shè)改造工程等十余年,凈化設(shè)計與施工機電安裝工程專業(yè)承包叁級資質(zhì)、裝修裝飾工程專業(yè)承包貳級資質(zhì),一站式凈化工程解決方案及報價,資質(zhì)齊全,提供工程總承包,累計超百萬工程量,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋長三角地區(qū),其中浙江,江蘇,安徽,上海凈化車間裝修項目到現(xiàn)在積累了數(shù)10年的項目經(jīng)驗,根據(jù)不同地區(qū)的項目要求擬定不同的方案,結(jié)合企業(yè)資金預(yù)算、生產(chǎn)工藝、發(fā)展空間為客戶打造“經(jīng)濟、實用、安全”的全新生產(chǎn)場所