無塵室_凈化車間_無塵車間_潔凈室常識:EPURZAN翼展
發(fā)布者：蘇州翼展瀏覽次數(shù)：發(fā)布時間：2022-06-28
無塵室,凈化車間,無塵車間,潔凈室,潔凈車間常識：每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上.對于非常關(guān)鍵的工藝步驟，曾嘗試用自動化裝置或機(jī)器人取代人員。盡管自動化裝置或機(jī)器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子，但并不能徹底清除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風(fēng)系統(tǒng)，會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染，但人工控制更適應(yīng)現(xiàn)在凈化的需求
什么是無塵概念？
按照國際慣例，無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學(xué)構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響，所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上，無塵是必然的要求。如每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。
A級 B級 C級
粒徑 ≤0.5 ≤0.5 ≤0.5
個數(shù) ≤3500 ≤10000 ≤18000
潔凈車間裝修 I EPURZAN翼展
潔凈室工作指南
下面是潔凈室和潔凈區(qū)工作指南：
1.保持手、指甲、臉部的清潔衛(wèi)生。人員衛(wèi)生極其重要。
2.精心挑選設(shè)計精良的服裝系統(tǒng)。潔凈生產(chǎn)用服裝系統(tǒng)是由不同部分組成的。這樣的服裝系統(tǒng)必須完整，并以正確的方式穿著，以保證其整體的防護(hù)性能。
3.進(jìn)入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒?？墒茄坨R的例行清洗很容易被忘記。
4.應(yīng)盡量保持部件與工具潔凈。
5.工作只能在潔凈的表面上進(jìn)行。
6.禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比，吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。
7.在潔凈室內(nèi)不得梳頭，甚至不能碰頭發(fā)。
8.在潔凈室內(nèi)一般不允許使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。如果說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品（比如觸摸面罩），這些粒子就會從皮膚上掉落下來，而有成為污染物的危險。
9.禁止使用指甲油。指甲油一般比指甲硬，所以過一段時間后，指甲油會出現(xiàn)裂痕。塵埃與微生物就可藏身其中，并到處傳播。
10.潔凈室內(nèi)禁使用首飾及手表。因為它們難于清洗，并可能成為感染源或者是污染源。
11.潔凈室內(nèi)禁止吃喝，禁止咀嚼口香糖或糖果。
12.不能把潔凈服提來提去，人員不能觸摸或翻動潔凈服。否則手或者手套污染潔凈服的危險會很大。即使搬動潔凈服，也會使服裝內(nèi)收信到的粒子散播到周圍的環(huán)境中
13.要避免一切不必要的活動。增加身體的活動會增加體表散發(fā)的粒子。人員不必要的活動會使周圍空氣形成渦流。建議以慢動作進(jìn)行生產(chǎn)活動。
潔凈室的動線規(guī)劃
所謂[動線]，是指人員、原料之入室路線，與人員與成品的出室路線。規(guī)劃時，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染(Cross Contamination)。要點：
1． 作業(yè)者、材料、化學(xué)藥品等動線勿集中。
2． 制造裝置之出入，需不對作業(yè)產(chǎn)生大影響。
3． 超潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū)(即較差潔凈區(qū))。
潔凈室的規(guī)劃 一般性的規(guī)劃重點
潔凈室的整廠規(guī)劃(Turn Key Projects)(如表3-1)，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤應(yīng)盡可能事先確認(rèn)下列事項：
1. 潔凈度等級。 2. 室壓之平衡措施。
3. 溫濕度要求。 4. 機(jī)器設(shè)備之必要性。
5. 確定生產(chǎn)流程。 6. 局部排氣之必要性。
7. 日后擴(kuò)充彈性。 8. 足夠維護(hù)保養(yǎng)空間。
9. 空調(diào)送風(fēng)方式。 10. 員工休息區(qū)之安排。
11. 設(shè)施與動力之配置。 12. 室內(nèi)凈高與樓板載重。
13. 設(shè)備空間與管道間。 14. 門窗宜少，氣密性要佳。
15. 靜電、振動及噪音。 16. 生產(chǎn)線與活動線少交叉。
17. 公害、污染與防災(zāi)。 18. 安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量。
潔凈室人員衛(wèi)生與個人職責(zé)
潔凈室一有人員進(jìn)入，其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細(xì)胞連續(xù)不斷地被其下的新細(xì)胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會增加外皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時，會有更多的活動，所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。人是污染發(fā)生器因為人在進(jìn)行各種活動時釋放的粒子數(shù)量。
由于不可能將人完全密封在微過濾器之中，也不可能給人塑造一個完整的空氣動力學(xué)的形狀，所以人總是對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級亦或是1級潔凈室進(jìn)行的。對于非常關(guān)鍵的工藝步驟，曾嘗試用自動化裝置或機(jī)器人取代人員。盡管自動化裝置或機(jī)器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子，但并不能徹底清除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風(fēng)系統(tǒng)，會使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染。然而最重要的是，污染控制和潔凈室技術(shù)是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎(chǔ)的，而這些2人員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。
人體粒子釋放數(shù)量與活動的關(guān)系,活動內(nèi)容 每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.5微米粒子數(shù)量
坐姿、站立不動 100000
坐姿，頭臂有動作 500000
坐姿，臂、腿、頭有活動 1000000
起立 2500000
慢走 5000000
正常行走 7500000
以每秒2.5米速度行走 10000000
工作時 15000000-30000000
污染源及其對環(huán)境的影響
污染來源 粒子粒徑(微米)
磨擦帶油漆的表面 90
折紙 65
磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面 40
用圓珠筆在普通紙上書寫 20
磨擦皮膚 4
活動內(nèi)容(正常呼吸條件下) 粒子粒徑(微米)
刷衣服 1.5-3
跺腳(不帶鞋套) 10-50
跺腳(帶鞋套) 1.5-3
從口袋中掏手絹 3-10
正常呼吸 1
吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后) 2-5
打噴嚏 5-20
磨擦手或臉 1-2
4-5人一起走動 1.5-3
正常行走 1.2-3
靜坐 1-1.2
帶微過濾器的潔凈室區(qū) 0.01
說明了各種污染源，并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。在污染控制領(lǐng)域，化妝品常常會造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。
吸煙:受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實際上也就意味著吸煙者是一個強(qiáng)大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定，但禁止在潔凈室吸煙。
美國有些公司認(rèn)定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因為根據(jù)醫(yī)療報告，吸煙者在吸完最后一根煙后，仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應(yīng)盡可能在潔凈室外進(jìn)行。建筑工人、服務(wù)人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)向其簡要而全面地說明潔凈室的注意事項。如有參觀者來訪，一般應(yīng)由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。
教育、培訓(xùn)、管理
對包括清潔人員和維護(hù)人員在內(nèi)的所有人員，都應(yīng)進(jìn)行定期培訓(xùn)。這些培訓(xùn)還應(yīng)該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓(xùn)內(nèi)容還應(yīng)包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識。
潔凈室內(nèi)的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應(yīng)進(jìn)行的活動。一項完整的培訓(xùn)計劃，應(yīng)包含下列內(nèi)容：
潔凈度與衛(wèi)生的基本知識。
某些工藝步驟的專門培訓(xùn)。
員工應(yīng)自覺做好工作。
培訓(xùn)員工應(yīng)明了什么是不適當(dāng)?shù)幕顒樱⒈M量避免之。人員應(yīng)穿著適當(dāng)?shù)墓ぷ鞣?。并完全明白如何穿著特制潔凈服?br />
人員應(yīng)配有適當(dāng)?shù)墓ぞ?，以便進(jìn)行工作
整個環(huán)境應(yīng)建造并保持得使人樂于工作在其中。
潔凈生產(chǎn)人員應(yīng)該清楚，由于他們工作的性質(zhì)，自己的私生活會因此受到一些限制，比如工作中不能吸煙、飲水、吃東西。
守則
潔凈室的所有工作人員，不論其背景和訓(xùn)練程度如何，都必須遵守具體的守則?？梢栽诠に嚾藛T的幫助下，將守則寫成書面形式，以保證所有的人員都理解并遵循之。
為什么要遵守這類具體規(guī)定和守則，以及不嚴(yán)格遵守守則會造成的后果，都必須予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容必須相互一致，單位的所有成員無一例外都必須遵守。
上面所說的基本事項是非常重要的。因為潔凈室與一般工作環(huán)境不同的是，不可能對室內(nèi)工作人員的所有活動進(jìn)行監(jiān)視。正是因為這個緣故，在潔凈室工作的人員與在其他環(huán)境中工作的人相比，有更大的責(zé)任去理解、接受和執(zhí)行與潔凈室工作步驟有關(guān)的各項規(guī)定。
人與工藝
潔凈室的一個主要要求就是，要使人員盡量遠(yuǎn)離他所從事的工藝。將工藝隔離，并單獨送風(fēng)，以便將關(guān)鍵工藝部分的污染物吹開，就可以滿足這種要求。因此，只有當(dāng)系統(tǒng)的運轉(zhuǎn)因故需要糾正時，才在關(guān)鍵區(qū)域需要有人，比如當(dāng)安瓿或小瓶從灌裝線上掉落下來，或需要調(diào)整一些參數(shù)時。這樣，設(shè)計良好
的工具和用具，是使人員干預(yù)降至最低的先決條件。組裝工作和其他生產(chǎn)工作是工藝中的關(guān)鍵步驟，如能按照守則要求去做，就可降低污染危險。換言之，高速良好的工藝僅需低限度的干預(yù)。這就是所有制造廠家的目標(biāo)。
服務(wù)與維修人員的活動也會降低潔凈室的潔凈度?？朔@個問題有兩種辦法，將所有需要維修的物件全部放置到潔凈室外的服務(wù)區(qū)；如果設(shè)備無法移出潔凈室的話，就在潔凈室內(nèi)進(jìn)行維修，但要將維修工作保持在較低程度。對進(jìn)入潔凈室的服務(wù)人員，特別是那些從潔凈區(qū)之外進(jìn)循序漸進(jìn)潔凈室的人員，都應(yīng)按正確的步驟進(jìn)行培訓(xùn)，以將污染盡可能降至很低。
氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又?jǐn)U散開來的各種污染物，會影響工藝生產(chǎn)的結(jié)果。對進(jìn)出潔凈室的物流、人流做出良好的安排，就可以保證既定的步驟得以正確的實施。為確定各種做法是否正確，可以用肉眼觀察氣流運動并做危害分析?？梢杂脽熡^測氣流運動，且一般是在模擬的條件正點進(jìn)行這種觀測。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝，這種危害分析方法很有效。
為保證人員、生產(chǎn)工藝與潔凈室之間的有效互動，既需要訓(xùn)練有素的人員，需要潔凈室的物流記錄，還需要寬敞的存儲區(qū)，寬大的擺放位置，及有序的潔凈設(shè)備存放區(qū)和寬敞的氣閘和更衣室。
人員衛(wèi)生
高度潔凈環(huán)境中工作人員衛(wèi)生的重要性，是怎么強(qiáng)調(diào)也不為過的?？墒怯嘘P(guān)人員衛(wèi)生的各種規(guī)定與建議，并不是總能被很好的理解，盡管有些是非?；镜囊?guī)則。與污染擴(kuò)散直接相關(guān)的是材料和部件的搬運等，因此，必須經(jīng)常洗手。特別是咳嗽、打噴嚏、上廁所、吸煙（包括使用鼻煙）之后，以及休息后返回工作之前，都要洗手。手在接觸受污染的材料和動物后，也應(yīng)當(dāng)徹底清洗。根據(jù)具體的潔凈要求，在有些情況下，使用電話和計算機(jī)后也要洗手。這都是好的做法。
對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)人員的衛(wèi)生要求，可總結(jié)如下：
每一個人員應(yīng)對自己個人的清潔衛(wèi)生負(fù)責(zé)。
應(yīng)對每一個與藥品生產(chǎn)管理規(guī)范工作相關(guān)的人員，進(jìn)行個人衛(wèi)生的教育和培訓(xùn)。
人員是潔凈生產(chǎn)區(qū)主要的污染源之一。
從人體脫落的表皮細(xì)胞是“死”粒子，但上面常常沾有細(xì)菌及其他微生物因此人員要避免接觸設(shè)備和產(chǎn)品。
除定期進(jìn)行盆浴或淋浴外，還應(yīng)定期洗頭。從衛(wèi)生觀點看，更提倡淋浴。
包括胡須在內(nèi)的所有毛發(fā)，都要用毛發(fā)護(hù)具全部遮蓋住。
手是一大污染源，手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍?zhǔn)字弧Ｒ虼?，要特別注意手的衛(wèi)生，尤其是指甲、指甲根部和手上的傷處。
嘴也是一個主要污染源，因此好的口腔衛(wèi)生到頭重要。在潔凈室內(nèi)應(yīng)盡量避免喊叫或提高說話的聲音；也要盡量避免咳嗽和打噴嚏，如果實在避免不了，就避開工作區(qū)。
在高度潔凈區(qū)域工作的人員，應(yīng)健康狀況良好。
與人相關(guān)的污染風(fēng)險
下述與人相關(guān)的污染風(fēng)險，會對潔凈室的環(huán)境產(chǎn)生影響：
人員的選擇
人員的教育與培訓(xùn)
潔凈室的安全要求
人員的行為和人員衛(wèi)生
人員健康狀況
員工中那些應(yīng)該進(jìn)行潔凈室的人員
較大占用程度方面的狀況（允許人員數(shù)量）
進(jìn)出規(guī)則
人流進(jìn)出潔凈室的通道
結(jié)論
從事潔凈室工作需要有良好的人員衛(wèi)生，這是不言自明之理。對潔凈室內(nèi)不同的工作，必須穿著適當(dāng)?shù)臐崈舴?，這一點也已清楚。對衛(wèi)生的這些要求不僅僅適用于在潔凈室工作的人員，而且也適用于所有進(jìn)入潔凈區(qū)的人員。為保護(hù)潔凈區(qū)，必須讓各類參觀者都明了當(dāng)前的規(guī)定，并照常遵守潔凈室一般人員應(yīng)遵守的規(guī)定。
如何進(jìn)入無塵潔凈室
1、 任何進(jìn)入無塵潔凈室的人，必須先進(jìn)入無塵更衣室，穿上無塵帽、無塵口罩、無塵衣、靜電防塵手套、無塵褲、無塵靴。經(jīng)過這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔離在無塵潔凈室之外，但這才是第一步。
2、 接著就要進(jìn)入風(fēng)淋室。所謂風(fēng)淋室是指一條“吹風(fēng)的長廊”，不過在這條長廊中吹出來的強(qiáng)風(fēng)是沒有任何靜電存在的離子風(fēng)。這種離子風(fēng)所具有的中和能力可以將人身上的正負(fù)電荷中和，而且依靠靜電黏附在毛發(fā)、衣服上的灰塵也會自動脫落并粘在地板上的藍(lán)色洗塵墊上。
3、 走過風(fēng)淋室后，就進(jìn)入無塵潔凈室了。如果無塵潔凈室生產(chǎn)的產(chǎn)品要防靜電，則還要經(jīng)過“靜電橋”徹底地消除身上的靜電。若進(jìn)入百級潔凈室還重復(fù)2、3步驟動作。
